行业动态

里程碑,Moderna肿瘤新抗原mRNA疫苗获FDA授予突破疗法认证

作者:虹信生物
日期:2023-03-06
热度:1768

2023年2月22日,Moderna与默沙东(美国)宣布,肿瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157/V940+PD-1抗体联合辅助治疗高危黑色素瘤防止术后复发,获得FDA的突破疗法认证。

image.png 

该突破疗法认证是基于2b期临床数据。

image.png 

2022年12月13日,Moderna和默沙东联合宣布肿瘤mRNA疫苗mRNA-4157联合Keytruda治疗黑色素瘤的2b期临床达到主要终点,计划于

该2b期临床将肿瘤mRNA疫苗和PD-1抗体作为术后防复发的辅助治疗手段,研究表明相比于PD-1抗体单药,联合治疗可以将复发或死亡风险降低44%。

 

image.png 

Moderna与默沙东计划今年启动三期临床,并快速扩展至其他瘤种,包括非小细胞肺癌。

image.png 

mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗,靶向患者的特异性突变,编码最多至34种新生抗原。

image.png 

mRNA-4157可以激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞,进而杀伤肿瘤细胞。

 

image.png 

mRNA-4157在一期临床中证明可以诱导新生抗原特异性CD8 T细胞的增殖。

image.png 

总结

BioNtech在肿瘤新抗原疫苗同样布局很久,并与罗氏合作,与PD-L1抗体联用。

image.png 

肿瘤新抗原疫苗最初多采用多肽形式,临床上探索多年始终难有突破,如今新抗原+mRNA的组合终于完成了关键性的临床概念验证。

image.png 

押中了PD-1的默沙东,再次在肿瘤新抗原疫苗拔得头筹。而研发了首个新冠mRNA疫苗的Moderna,也率先在肿瘤领域完成了关键POC。在丰富的工具箱和艰难的选择中,Moderna/默沙东终于率先走通新抗原疫苗这条路。肿瘤新抗原疫苗今后将走向快车道,或将成为肿瘤免疫领域又一个真正的明星赛道。image.png

文章信息源于微信公众号RNAScript和医药笔记,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有,文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权,若无意侵犯版权,请联系小编删除。