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BioNTech创始人:mRNA癌症疫苗已获突破,将在2030年前上市

作者:虹信生物
日期:2023-03-06
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 2022年10月16号,mRNA疫苗巨头BioNTech公司创始人Uğur Şahin和Özlem Türeci夫妇二人在接受英国国际广播电台(BBC)采访时表示,BioNTech在mRNA癌症疫苗领域已经取得突破,这让他们对未来几年的癌症疫苗充满乐观,预计mRNA癌症疫苗会在2030年之前上市使用。 

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2008年,Uğur Şahin和他的妻子Özlem Türeci及他的导师Christoph Huber联合创立了BioNTech公司。
自成立以来,BioNTech就一直致力于开发mRNA疫苗。2018年,BioNTech与制药巨头辉瑞(Pfizer)合作,开发基于mRNA技术的流感疫苗。而赛诺菲(Sanofi)也先后两次投资BioNTech,以获得其mRNA癌症疫苗将来的使用权。
但成立十多年,BioNTech仍是一个小众公司,并不为外界所熟知。
2020年底的新冠疫情成为BioNTech公司的转折点,BioNTech及时调整研发重点,将其研发多年的mRNA技术用于新冠病毒疫苗。后来的故事我们都知道了,其开发的新冠mRNA疫苗BNT162b2成为首个进入临床试验的新冠疫苗,2020年12月11日成为首个获得FDA紧急使用授权的新冠疫苗,2021年8月23日成为首个获得FDA正式批准上市的新冠疫苗。

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mRNA新冠疫苗的大获成功让mRNA技术和BioNTech公司名声大噪。在BioNTech联合创始人、CMO Özlem Türeci看来,mRNA新冠疫苗的成功,回馈了公司的mRNA癌症疫苗研究。
BioNTech的mRNA新冠疫苗,是使用脂质纳米颗粒(LNP)作为载体,递送新冠病毒的刺突蛋白的全长mRNA,进入人体细胞后,mRNA表达的新冠刺突蛋白会被人体免疫系统检测到,从而产生针对新冠病毒的中和性抗体,抵抗将来可能入侵的新冠病毒。

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同样的,这种mRNA技术也可以用来训练免疫细胞识别癌细胞中的蛋白质,用来摧毁癌细胞。

在mRNA癌症疫苗领域,BioNTech处于领先地位,已有多款mRNA癌症疫苗处于临床实验阶段。BioNTech的mRNA癌症疫苗产品线很广,包括了肠癌、皮肤癌、肺癌、头颈癌、前列腺癌和卵巢癌等等,其中一些已经开展了2期临床试验。


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BBC问及mRNA癌症疫苗何时能够用于癌症患者的时候,BioNTech创始人、CEO Uğur Şahin 表示,基于BioNTech在mRNA癌症疫苗领域已经取得的突破,对未来几年的癌症疫苗充满乐观,预计mRNA癌症疫苗会在2030年之前上市使用。

BioNTech联合创始人、CMO Özlem Türeci 则对此持谨慎态度,她表示,作为科学家,我们不能轻言“治愈”癌症,但我们已经取得了许多突破,也还将继续努力。如果医疗监管部门使用对新冠疫苗的批准流程,那么mRNA癌症疫苗就能在2030年之前提供给癌症患者使用。
问及今年8月份Moderna指控BioNTech和辉瑞侵犯其mRNA新冠疫苗专利的问题,Uğur Şahin 表示,BioNTech的技术是原创的,团队花费了20年时间里开发mRNA技术,公司也将会自己的知识产权应战。
BioNTech研发管线众多,目前共有mRNA疗法、细胞疗法、单克隆抗体和小分子免疫调节剂这四大类型。
在mRNA疗法中,除了已经获批的新冠mRNA疫苗,还有多大14款mRNA癌症疫苗处于临床试验阶段,其中4款处于2期临床阶段。此外,还有多款针对流感、肺结核、带状疱疹、疟疾、艾滋病等传染病的研发管线。
今年9月份,BioNTech在欧洲肿瘤医学学会(ESCO)大会上公布了其CAR-T+CARVac联合治疗Claudin6(CLDN6)阳性实体瘤(睾丸癌、卵巢癌等)的1/2期临床初步数据,这也是首次通过mRNA疫苗来改善CAR-T细胞的扩增和持久性的人体试验。结果显示,在可评估的21名患者,客观缓解率为33%,疾病控制率为67%。
值得一提的是,该疗法对其中7名睾丸癌患者的治疗效果令人鼓舞,其中1人完全缓解,3人部分缓解,2人病情稳定。客观缓解率为57%,疾病控制率为85%。
而早在2020年7月,BioNTech就在 Nature 期刊发表论文,公布了其mRNA癌症疫苗BNT111在治疗晚期黑色素瘤中的1期临床试验结果,BNT111编码了4种在90%以上黑色素瘤患者中出现的肿瘤相关抗原——NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE,临床试验结果显示出了良好的安全性和初步抗肿瘤效果。


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目前,BNT111疫苗目前正在进行2期临床试验,用于治疗PD-1抑制剂难治性/复发性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月获得美国FDA孤儿药认定,并于2021年11月获得FDA快速通道资格。
新冠大流行的几年里,mRNA疫苗开发公司BioNTech和Moderna赚取了数百亿美元现金。但随着大多数人已经接种新冠疫苗甚至完成了加强针接种,再加上如今的奥密克戎流行株的毒性大大减弱,人们对新冠疫苗的需求也将大幅下降。因此,未来几年BioNTech和Moderna等新冠疫苗开发公司的收入也将出现大幅下降。
到目前为止,BioNTech和Moderna这两家mRNA疫苗巨头公司都只有新冠mRNA疫苗获批上市。在后新冠时代,如何保证收入成为当务之急。这两家公司都选择了把mRNA癌症疫苗作为将来的重中之重。就在几天前,Moderna宣布与默沙东联合开发mRNA癌症疫苗并推动其商业化。

参考资料:
https://www.nature.com/articles/s41586-020-2537-9

https://www.biontech.com/int/en/home.html

https://www.theguardian.com/society/2022/oct/16/vaccines-to-treat-cancer-possible-by-2030-say-biontech-founders

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