技术壁垒

• 脂质纳米粒（LNP）是一种具有均匀脂质核心的脂质囊泡，广泛用于小分子和核酸药物的递送。近年来，因其作为商业化COVID-19 mRNA疫苗的递送平台而备受关注。由mRNA介导的瞬时蛋白表达，在传染病疫苗、癌症治疗性疫苗、蛋白质替代疗法和基因编辑等领域具有巨大的潜在应用价值。然而，裸露的RNA是一种带负电荷的亲水性大分子，由于受到细胞膜的静电排斥而难以进入细胞，且易被无处不在的RNA酶迅速降解。因此，其通常需要保护性外壳才能顺利地进入细胞。LNP的封装可以保护mRNA不受细胞外RNA酶的影响，并且协助mRNA递送到胞内。目前，经典的LNP通常包括四种脂质成分：可电离脂质（或阳离子脂质）、辅助脂质（如磷脂）、胆固醇和聚乙二醇化脂质（PEG-脂质）。其中，辅助脂质、胆固醇及PEG-脂质均有商业化的药用辅料成品，而可电离脂质（或阳离子脂质）为LNP递送系统专利布局核心壁垒，其性质能够极大地影响LNP的整体配方和生物学特性。

• 国内大部分同类公司由于缺少拥有自主知识产权的可电离脂质（或阳离子脂质），所以在LNP递送系统开发上存在“专利纠纷”问题和持续发展问题。 而虹信生物拥有国内最大的可离子化氨基脂质库（>15000个），且拥有全新自主知识产权的、具有全新化学结构的可离子化氨基脂质，并已完成FTO，可实现专利壁垒的突破。相较其他同类公司而言，虹信生物拥有更加完善的专利布局、强大的技术壁垒突破能力和可持续发展前景。