深耕核酸药物递送、 以RNA疗法造福患者
2023年2月22日，Moderna与默沙东（美国）宣布，肿瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157/V940+PD-1抗体联合辅助治疗高危黑色素瘤防止术后复发，获得FDA的突破疗法认证。该突破疗法认证是基于2b期临床数据。2022年12月13日，Moderna和默沙东联合宣布肿瘤mRNA疫苗mRNA-4157联合Keytruda治疗黑色素瘤的2b期临床达到主要终点，
2022年10月16号，mRNA疫苗巨头BioNTech公司创始人Uğur Şahin和Özlem Türeci夫妇二人在接受英国国际广播电台（BBC）采访时表示，BioNTech在mRNA癌症疫苗领域已经取得突破，这让他们对未来几年的癌症疫苗充满乐观，预计mRNA癌症疫苗会在2030年之前上市使用。2008年，Uğur Şahin和他的妻子Özlem Tür
近几年，国家药监局多举并施，一方面连续出台相关政策、法规、指导原则，鼓励药企进行创新药开发，另一方面通过提高自身审评效率，持续推动新药快速上市。本文将结合医药魔方报告对2022年中国新药注册审评情况做一梳理。IND申报分析2022年我国首次进行IND申报的新药数量达600件，同比下降8%，近三年复合增长率（CAGR）为26%
2023-03-06
